Los inhibidores de la quinasa del linfoma anaplásico (ALK) se han revelado como agentes prometedores para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) ALK-positivo resecable. Se desconoce si el ensartinib, un inhibidor de ALK de segunda generación, es seguro y eficaz en estos pacientes. La revista científica The New England Journal of Medicine publicó el pasado 8 de julio el artículo titulado «Ensartinib en el carcinoma pulmonar no microcítico resecado con ALK positivo», en el que se difunde un interesante ensayo científico realizado con ensartinib, medicamento oncológico oral para el tratamiento del CPNM. El primer autor firmante del referido artículo es el doctor Dongsheng Yue, cirujano torácico e investigador oncológico chino especializado en cáncer de pulmón. Profesor, jefe de Departamento del Departamento de Cáncer de Pulmón del Hospital Oncológico de la Universidad Médica de Tianjin (China), y también director adjunto del Departamento de Enfermedades Infecciosas de ese mismo hospital. Es una figura de referencia en Asia en el tratamiento del cáncer de pulmón.

En este ensayo de fase III, doble ciego y aleatorizado, en el que participaron pacientes con CPNM en estadio IB a IIIB, ALK-positivo y completamente resecado tras quimioterapia adyuvante, se asignó aleatoriamente a los pacientes en una proporción de 1:1 para recibir ensartinib en una dosis de 225 mg una vez al día o placebo durante 24 meses. El criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de enfermedad en pacientes con CPNM en estadio II a IIIB. El criterio de valoración secundario clave fue la supervivencia libre de enfermedad en la población total de pacientes.
Se asignó aleatoriamente a un total de 274 pacientes para recibir ensartinib o placebo (137 pacientes en cada grupo). A los 24 meses, el porcentaje de pacientes con enfermedad en estadio II a IIIB que seguían vivos y sin enfermedad era del 86,4 % en el grupo de ensartinib y del 53,5 % en el grupo de placebo (razón de riesgo de recidiva de la enfermedad o muerte, 0,20; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,11 a 0,38; p < 0,001). En la población total de pacientes, el porcentaje de pacientes vivos y sin enfermedad fue del 87,3 % en el grupo de ensartinib y del 57,2 % en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0,20; IC del 95 %, 0,10 a 0,37; p < 0,001). Los datos sobre la supervivencia global aún no estaban maduros. Se produjeron acontecimientos adversos de grado 3 o superior en el 35,8 % de los pacientes que recibieron ensartinib (el más frecuente fue la erupción cutánea) y en el 18,2 % de los que recibieron placebo.

Las conclusiones del artículo publicado en The New England Journal of Medicine manifiestan que entre los pacientes con CPNM ALK-positivo en estadio IB a IIIB completamente resecado, el porcentaje de pacientes vivos y sin enfermedad a los 24 meses fue significativamente mayor con ensartinib que con placebo.

El artículo completo está disponible para subscriptores en la web de The New England Journal of Medicine (https://nejm.org) y se puede acceder en abierto al resumen del mismo en: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2518990