No está claro si la política hospitalaria de administrar ácido tranexámico a los pacientes sometidos a cirugía mayor no cardíaca reduce de forma segura la necesidad de transfusiones de glóbulos rojos. Partiendo de este punto se puso en marcha un estudio que publicó la revista científica The New England Journal of Medicine el pasado 10 de junio (vol.394 nº.24) y que ha sido liderado por la Dra. Brett Leigh Ann Houston, hematóloga e investigadora clínica canadiense que desarrolla su actividad asistencial y científica en la University of Manitoba y en CancerCare Manitoba (Winnipeg, Canadá) con especial dedicación a neoplasias hematológicas, en particular síndromes mielodisplásicos y leucemia aguda. El título del artículo que difunde el referido estudio es «Política hospitalaria sobre el uso de ácido tranexámico para reducir las transfusiones en cirugía mayor no cardíaca» y en el mismo se aborda el ensayo llevado a cabo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado por conglomerados y controlado con placebo en el que participaron pacientes sometidos a cirugía no cardíaca con alto riesgo de necesitar una transfusión de glóbulos rojos. Los hospitales fueron asignados aleatoriamente, en intervalos de cuatro semanas, a una política hospitalaria de administración intraoperatoria de ácido tranexámico o de placebo. Los criterios de valoración coprimarios de eficacia y seguridad fueron la transfusión de glóbulos rojos durante la hospitalización índice y el diagnóstico de tromboembolia venosa en un plazo de 90 días, respectivamente. El criterio de valoración de seguridad se evaluó en términos de no inferioridad, con un margen de no inferioridad preespecificado definido como un límite superior de 1,46 para el intervalo de confianza del 95 % del riesgo relativo. Los análisis utilizaron modelos de efectos mixtos que tenían en cuenta el diseño de cruces por grupos.

Se pudo evaluar en cuanto a los criterios de valoración coprimarios a un total de 8.273 pacientes incluidos en 10 hospitales canadienses. La cirugía oncológica representó el 60,5 % de las intervenciones quirúrgicas (5.002 de 8.273). El porcentaje de pacientes que recibieron una transfusión de glóbulos rojos durante la hospitalización fue del 7,4 % (306 de 4.156) en el grupo del ácido tranexámico y del 9,8 % (403 de 4.117) en el grupo del placebo (riesgo relativo, 0,73; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,61 a 0,86; diferencia ajustada, -2,7 puntos porcentuales; IC del 95 %, -4,2 a -1,4). Se produjo una tromboembolia venosa en un plazo de 90 días en el 2,1 % de los pacientes (86 de 4.128) del grupo del ácido tranexámico y en el 2,1 % de los pacientes (85 de 4.052) del grupo del placebo (riesgo relativo, 0,96; IC del 95 %, 0,65 a 1,38; diferencia ajustada: -0,1 puntos porcentuales; IC del 95 %, de -0,9 a 0,7), lo que cumplió el criterio de no inferioridad.

En las conclusiones del artículo publicado en The New England Journal of Medicine se deja constancia de como entre los pacientes sometidos a cirugía mayor no cardíaca, una política hospitalaria de administración de ácido tranexámico dio lugar a una menor incidencia de transfusiones de glóbulos rojos que la administración de placebo. El ácido tranexámico no fue inferior al placebo en lo que respecta al diagnóstico de tromboembolia venosa.

El artículo completo está disponible para subscriptores en la web de The New England Journal of Medicine (https://www.nejm.org) y se puede acceder en abierto al resumen del mismo en https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2515820