No está claro si el tratamiento anticoagulante por sí solo es adecuado para la embolia pulmonar aguda de riesgo intermedio. «Fibrinólisis dirigida por catéter y facilitada por ultrasonidos para la embolia pulmonar aguda» es el título del artículo original que la pasada primavera publicó The New England Journal of Medicine (vol. 394 · nº. 20) en el que se plantean nuevas opciones para este tipo de episodios. El autor primer firmante del artículo difundido por la referida revista científica es el doctor Kenneth Rosenfield, cardiólogo intervencionista y especialista en medicina vascular del Massachusetts General Hospital (MGH) de Boston, en Estados Unidos. Dirige la Sección de Medicina Vascular e Intervencionismo dentro de la División de Cardiología y su trabajo se centra en intervenciones cardíacas y vasculares complejas, especialmente en enfermedad arterial.

El estudio llevado a cabo por Rosenfield junto a su equipo y que ha publicado The New England Journal of Medicine, ha consistido en un un ensayo multinacional de diseño adaptativo con evaluación ciega de los resultados. Los pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio (con una relación entre el diámetro telediastólico del ventrículo derecho y el del ventrículo izquierdo ≥ 1,0 y un nivel elevado de troponina) eran elegibles si presentaban al menos dos indicadores de dificultad cardiorrespiratoria (presión arterial sistólica ≤ 110 mm Hg, frecuencia cardíaca ≥ 100 latidos por minuto o frecuencia respiratoria > 20 respiraciones por minuto) . Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir fibrinólisis guiada por catéter y facilitada por ecografía con alteplasa más anticoagulación (grupo de intervención) o solo anticoagulación (grupo de control), de acuerdo con protocolos de tratamiento preestablecidos.
El resultado primario fue un criterio compuesto por muerte relacionada con la embolia pulmonar, descompensación o colapso cardiorrespiratorio, o recurrencia sintomática de la embolia pulmonar en un plazo de 7 días.
La población por intención de tratar estuvo compuesta por 544 pacientes: 273 en el grupo de intervención y 271 en el grupo de control. La edad media (± DE) fue de 58,2 ± 13,5 años, y el 42,6 % de los pacientes eran mujeres. Se produjo un evento del resultado primario en 11 pacientes (4,0 %; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 2,3 a 7,1) en el grupo de intervención y en 28 (10,3 %; IC del 95 %, 7,2 a 14,5) en el grupo de control (riesgo relativo, 0,39; IC del 95 %, 0,20 a 0,77; p = 0,005). Este efecto se debió principalmente a un menor riesgo de descompensación cardiorrespiratoria o colapso en el grupo de intervención. Se produjeron hemorragias graves en los 7 días posteriores a la aleatorización en 11 pacientes (4,1 %) del grupo de intervención y en 6 (2,2 %) del grupo de control (P = 0,32); se produjeron hemorragias graves en los 30 días siguientes en 11 pacientes (4,1 %) y 8 pacientes (3,0 %), respectivamente (P = 0,64). No se observaron diferencias sustanciales entre los grupos en la incidencia de otros eventos adversos graves hasta los 30 días posteriores a la aleatorización; no se produjo ninguna hemorragia intracraneal.

Las conclusiones del artículo manifiestan que en pacientes con embolia pulmonar aguda de riesgo intermedio, la fibrinólisis guiada por catéter y facilitada por ecografía, combinada con anticoagulación, redujo el riesgo del criterio compuesto de muerte relacionada con la embolia pulmonar, descompensación o colapso cardiopulmonar, o recurrencia sintomática de la embolia pulmonar en los 7 días siguientes, en comparación con la anticoagulación sola.

El artículo completo está disponible para subscriptores en la web de The New England Journal of Medicine (www.nejm.org) y se puede acceder en abierto al resumen del mismo en https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2516567