La hiperactivación del receptor de mineralocorticoides es una vía común en la progresión de la enfermedad renal crónica (ERC) de diferentes etiologías. Finerenona es un fármaco antagonista no esteroideo del receptor de mineralocorticoides que ha demostrado beneficios renales y cardiovasculares en la ERC debida a diabetes tipo 2, pero no se ha evaluado su eficacia y seguridad en otras etiologías de la enfermedad, ni en función de los niveles de glucemia, la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) y la albuminuria. Con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de Finerenona en todo el espectro de la ERC se llevó a cabo un estudio que fue publicado el pasado 13 de junio por la revista científica de alto impacto The Lancet (Vol 407, nº 10546) con el título «Eficacia y seguridad de Finerenona en pacientes con enfermedad renal crónica: un análisis conjunto de datos individuales de participantes ‘INFINITY’» (INFINITY es el nombre del análisis agrupado de datos individuales de pacientes que reunió tres ensayos fase III de Finerenona). El autor primer firmante del artículo difundido es el Prof. Brendon L. Neuen, nefrólogo e investigador clínico australiano vinculado al The George Institute for Global Health y a la University of New South Wales en Sydney cuyo trabajo se centra en la enfermedad renal crónica (ERC) y en la medicina cardio-reno-metabólica, con especial interés en tratamientos como los inhibidores SGLT2 y otros fármacos protectores del riñón y el corazón.

Para la ejecución del estudio los autores llevaron a cabo un metaanálisis de datos de participantes individuales de tres ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo de Finerenona en pacientes con ERC: FIDELIO-DKD (NCT02540993; del 17 de septiembre de 2015 al 14 de abril de 2020), FIGARO-DKD (NCT02545049; del 17 de septiembre de 2015 al 2 de febrero de 2021) y FIND-CKD (NCT05047263; del 21 de septiembre de 2021 al 2 de febrero de 2026). Utilizaron modelos de regresión de Cox para evaluar los efectos relativos sobre los resultados renales y cardiovasculares. El resultado renal principal fue la insuficiencia renal o una disminución sostenida del 57 % o más en la TFGe. El resultado cardiovascular principal fue la hospitalización por insuficiencia cardíaca o la muerte cardiovascular.
En los tres ensayos, en los que participaron 14.574 personas, la edad media fue de 63,7 años (DE 10,6); 4.467 (30,7 %) eran mujeres y 10.107 (69,3 %) eran hombres; la TFGe media fue de 56,4 mL/min por 1,73 m (2) (DE 21,4), y la mediana de la relación albúmina/creatinina en orina fue de 567,4 mg/g (IQR 233,6-1164,7). Finerenona redujo el riesgo de resultado renal compuesto en un 24 % frente al placebo (22,3 frente a 28,8 eventos por cada 1 000 años-paciente; cociente de riesgos instantáneos 0,76 [IC del 95 %: 0,68-0,86]) y de insuficiencia renal por sí sola (0,85 [0,74-0,99]). Finerenona redujo el riesgo de resultado cardiovascular compuesto frente al placebo (19,1 frente a 23,9 eventos por cada 1 000 años-paciente; 0,80 [0,70-0,91]), incluyendo la hospitalización por insuficiencia cardíaca (0,78 [0,66-0,92]) y la muerte cardiovascular (0,82 [0,67-0,999]). Finerenona también redujo el riesgo de muerte por cualquier causa (0,88 [0,79-0,99]). Los efectos del tratamiento sobre el resultado renal compuesto fueron consistentes independientemente del estado glucémico, la etiología de la ERC, la TFG basal, la albuminuria y el uso de inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2. La hiperpotasemia se produjo con mayor frecuencia con Finerenona que con el placebo, pero la incidencia absoluta de hiperpotasemia que requirió hospitalización fue baja.

En las conclusiones del artículo publicado en The Lancet reflejan como en las poblaciones estudiadas con ERC, Finerenona redujo el riesgo de progresión de la ERC, incluida la insuficiencia renal por sí sola, y redujo las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, la mortalidad cardiovascular y la mortalidad por todas las causas. Estos hallazgos respaldan el uso de Finerenona como tratamiento de base para la ERC en un amplio espectro de etiologías de la enfermedad y niveles de glucemia, TFG estimado y albuminuria.

El artículo completo está disponible para subscriptores en la web de The Lancet (https://www.thelancet.com/journals/lancet/home) y se puede acceder en abierto al resumen del mismo en (https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01009-3/abstract)