The New England Journal of Medicine publicó al 11 de marzo (Vol.394 Nº.11) un artículo original que difunde un ensayo clínico realizado con Apixabán y Rivaroxabán, los anticoagulantes orales más utilizados para tratar la tromboembolia venosa aguda, aunque sigue habiendo incertidumbre sobre la diferencia en el riesgo de hemorragia entre ambos fármacos. El título del artículo es «Riesgo de hemorragia con apixabán frente a rivaroxabán en el tromboembolismo venoso agudo» y su primer firmante es la doctora Lana A. Castellucci, médica e investigadora canadiense especializada en medicina interna, cuidados intensivos y especialista en la prevención, diagnóstico y tratamiento del sangrado relacionado con anticoagulantes y del tromboembolismo venoso vinculada a la Universidad de Ottawa y al Ottawa Hospital Research Institute, Canadá.

El ensayo clínico internacional con un diseño prospectivo, aleatorizado, abierto y con desenlace ciego, se asignó, en una proporción de 1:1, a los pacientes elegibles con embolia pulmonar sintomática aguda o trombosis venosa profunda proximal a recibir apixabán o rivaroxabán durante 3 meses. El apixabán se administró en una dosis de 10 mg dos veces al día durante 7 días, seguida de 5 mg dos veces al día, y rivaroxabán se administró en una dosis de 15 mg dos veces al día durante 21 días, seguida de 20 mg al día. El resultado primario fue la hemorragia clínicamente relevante, definida como una combinación de hemorragia grave o hemorragia no grave clínicamente relevante, según la definición de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia, durante el periodo de ensayo de 3 meses. Los resultados secundarios incluyeron la muerte por cualquier causa.

Se aleatorizó a un total de 2.760 pacientes: 1.370 al grupo de apixabán y 1.390 al grupo de rivaroxabán. Se produjo un evento del resultado primario en 44 de 1.345 pacientes (3,3 %) en el grupo de apixabán y en 96 de 1.355 pacientes (7,1 %) en el grupo de rivaroxabán (riesgo relativo, 0,46; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,33 a 0,65; p < 0,001). Se produjo una muerte por cualquier causa en 1 paciente (0,1 %) del grupo de apixabán y en 4 pacientes (0,3 %) del grupo de rivaroxabán (riesgo relativo, 0,25; IC del 95 %, 0,03 a 2,26). Se produjeron acontecimientos adversos graves no relacionados con hemorragias o trombosis venosas en 36 pacientes (2,7 %) del grupo de apixabán y en 30 pacientes (2,2 %) del grupo de rivaroxabán.

Las conclusiones del artículo manifiestan que entre los pacientes con tromboembolia venosa aguda, el riesgo de hemorragia clínicamente relevante fue significativamente menor con apixabán que con rivaroxabán durante el periodo de tratamiento de tres meses.

El artículo completo está disponible para subscriptores en www.nejm.org y se puede acceder en abierto al resumen del mismo en https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2510703