La prestigiosa revista médico científica ‘The Lancet’ publicó el 27 de septiembre en su nº 10.510, correspondiente al volumen 406, el artículo titulado ‘Icotroquinra oral una vez al día frente a placebo y deucravacitinib oral una vez al día en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave’ cuyo primer firmante es la Dra. Linda Stein Gold, médico especialista en dermatología del Henry Ford Health System con sede en Detroit, Michigan (EE.UU.), uno de los principales sistemas hospitalarios y académicos de Estados Unidos.

Partiendo de la base de que los los anticuerpos monoclonales dirigidos contra la interleucina-23 y la interleucina-12 son eficaces en el tratamiento de la psoriasis en placas pero deben administrarse mediante inyección intravenosa o subcutánea, el manuscrito publicado difunde un estudio que se está llevando a cabo en el que sus autores tienen como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de la Icotrokinra (JNJ-77242113), un péptido oral dirigido que se une selectivamente al receptor de la interleucina-23, en comparación con un placebo y con Deucravacitinib en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave. Los ensayos ICONIC-ADVANCE 1 e ICONIC-ADVANCE 2, de fase III, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y con comparador activo, que se están llevando a cabo en 149 centros de 13 países y 114 centros de 11 países, respectivamente, asignaron aleatoriamente a adultos con psoriasis en placas de moderada a grave diagnosticada durante al menos 26 semanas (afectación de la superficie corporal ≤ 10 %. Índice de área y gravedad de la psoriasis [PASI] ≤12 y evaluación global del investigador [IGA] ≤3) a Icotrokinra 200 mg por vía oral una vez al día, placebo o Deucravacitinib 6 mg; los participantes asignados aleatoriamente al placebo o a Deucravacitinib pasaron a Icotrokinra en la semana 16 o la semana 24, respectivamente. Los criterios de valoración coprimarios fueron las proporciones de participantes que alcanzaron una IGA de 0 o 1 (piel limpia o casi limpia) con una mejora de al menos dos grados y una mejora de al menos el 90 % en el PASI (PASI 90) en la semana 16 con Icotrokinra frente al placebo. Estos estudios siguen en curso. ICONIC-ADVANCE 1 reclutó participantes desde el 17 de enero de 2024 hasta el 24 de mayo de 2024, e ICONIC-ADVANCE 2 reclutó participantes desde el 9 de marzo de 2024 hasta el 13 de junio de 2024. Los participantes (ADVANCE 1: 774 de 988 pacientes seleccionados; ADVANCE 2: 731 de 917 pacientes seleccionados) fueron asignados aleatoriamente a Icotrokinra (n = 311 y 322), placebo (n = 156 y 82) o Deucravacitinib (n = 307 y 327). Se alcanzaron todos los criterios de valoración coprimarios en ambos ensayos. Una mayor proporción de participantes tratados con Icotrokinra en comparación con los tratados con placebo alcanzaron una puntuación IGA de 0 o 1 (ADVANCE 1: 213 [68 %] de 311 frente a 17 [11 %] de 156, diferencia de tratamiento IC del 95 % 58 % [50-64]; ADVANCE 2: 227 [70%] de 322 frente a siete [9 %] de 82, 62 % [53-69]; ambos p < 0,0001) y PASI 90 (ADVANCE 1: 171 [55 %] de 311 frente a seis [4 %] de 156, diferencia de tratamiento IC del 95 % 51 % [44-57]; ADVANCE 2: 184 [57 %] de 322 frente a uno [1 %] de 82, 56 % [48-62]; ambos p < 0,0001) en la semana 16. En todos los estudios, las tasas de acontecimientos adversos hasta la semana 16 fueron de 303 (48 %) de 632 y 136 (57 %) de 237 con Icotrokinra y placebo, respectivamente; los eventos adversos más comunes fueron nasofaringitis (37 [6 %] de 632 y 13 [5 %] de 237) e infección del tracto respiratorio superior (23 [4 %] de 632 y ocho [3%] de 237). Hasta la semana 24, las tasas de acontecimientos adversos fueron menores con Icotrokinra (359 [57 %] de 632) que con Deucravacitinib (411 [65 %] de 634).

Las conclusiones del artículo reflejan como la Icotrokinra mostró tasas de respuesta clínica superiores en comparación con el placebo y Deucravacitinib en los ensayos de fase III sobre psoriasis en placas de moderada a grave, con tasas de eventos adversos similares a las del placebo. Estos resultados sugieren el potencial de Icotrokinra oral una vez al día para proporcionar un tratamiento eficaz con un perfil de seguridad favorable.

El artículo completo está disponible para subscriptores en www.thelancet.com y puede acceder en abierto al resumen del mismo en: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01576-4/abstract