Observatorio Científico

Página 8 | Observatorio Científico A r t í c u l o s d e s t a c a d o s NIVOLUMAB ALARGA LA SUPERVIVENCIA EN MELANOMA EN ESTADÍOS III O IV Los datos finales a los 9 años respaldan el hallazgo sostenido de una supervivencia sin recidiva más prolongada con Nivolumab que con Ipilimumab en pacientes con melanoma. En el ensayo CheckMate 238, los pacientes con melanoma en estadio IIIB-C o estadio IV resecado que fueron tratados con Nivolumab tuvieron una supervivencia libre de recidi- va más prolongada que los que recibieron Ipilimumab pero se necesitaban datos sobre la su- pervivencia a más largo plazo. En este estudio se asignó alea- toriamente a los pacientes con Melanoma en estadíos III o IV en una proporción de 1:1 a re- cibir una infusión intravenosa de Nivolumab (a una dosis de 3 mg por kilogramo de peso cor- poral cada 2 semanas) o Ipili- mumab (a una dosis de 10 mg por kilogramo cada 3 semanas durante cuatro dosis, y luego cada 12 semanas) durante un máximo de 1 año o hasta la re- currencia de la enfermedad o la aparición de efectos tóxicos inaceptables. La aleatorización se estratificó según el estadio de la enfermedad y el estado con respecto al ligando 1 de muerte celular programada. El criterio de valoración princi- pal fue la supervivencia libre de recidiva; los criterios de valoración secundarios incluyeron la supervivencia global y libre de metástasis a distancia, y la seguridad. En un seguimiento mínimo de casi 9 años (107 meses), la mediana de la superviven- cia libre de recidiva fue de 61,1 meses con Nivolumab y de 24,2 meses con Ipilimu- mab (cociente de riesgos instantáneos de recidiva o muerte, 0,76; la supervivencia libre de recidiva a 9 años (108 meses) fue del 44 % y del 37 %, respectivamente. La mediana de la supervivencia libre de metástasis a distancia en pacientes con melanoma en estadio III fue de más de 9 años (108 meses) con Nivolumab y de 83,8 meses con Ipilimumab, con una su- pervivencia a los 9 años del 54 % y del 48 %, respectivamente (cociente de riesgos instantáneos para metástasis a distancia o muerte, 0,81. La mediana de supervi- vencia global fue de más de 9 años en ambos grupos del ensayo, con una super- vivencia a 9 años del 69 % en el grupo de Nivolumab y del 65 % en el grupo de Ipilimumab (cociente de riesgos instantá- neos para la muerte, 0,88;. Las tasas de mortalidad por melanoma a los 9 años fueron del 26 % con Nivolumab y del 30 % con Ipilimumab. Se administró terapia sistémica posterior a menos pacientes en el grupo de Nivolumab que en el grupo de Ipilimumab (37,3 % frente a 44,6 %). No se notificaron nuevos acontecimientos adversos tardíos. (7).- Ascierto PA, Del Vecchio M, Merel- li B, Gogas H, Arance AM, Dalle S, et al. Nivolumab for Resected Stage III or IV Melanoma at 9 Years. N Engl J Med. 2025 Septiembre-Octubre 2025 | Número 1 | OC | RANME Conclusiones PUBLICADO EN NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE Nivolumab for Resected Stage III or IV Melanoma at 9 Years. A R T Í C U L O 0 7