Observatorio Científico

Página 2 | Observatorio Científico A r t í c u l o s d e s t a c a d o s NUEVAS EXPECTATIVAS PARA EL CÁNCER DE CABEZA Y CUELLO La adición de Pembrolizumab neoadyuvante y adyu- vante al tratamiento estándar mejoró significativamen- te la supervivencia libre de acontecimientos entre los enfermos con carcinoma epidermoide de cabeza y cue- llo (HNSCC) localmente avanzado. El Pembrolizumab neoadyuvante no afectó a la probabilidad de completar la cirugía. No está claro el beneficio de añadir Pembrolizumab perioperatorio al trata- miento estándar con ci- rugía y terapia adyuvante para pacientes con car- cinoma epidermoide de cabeza y cuello (HNSCC) localmente avanzado. En este ensayo abierto, de fase III, se asignó aleato- riamente a los participan- tes con HNSCC localmente avanzado en una propor- ción 1:1 a recibir 2 ciclos de Pembrolizumab neo- adyuvante y 15 ciclos de Pembrolizumab adyuvan- te (ambos a una dosis de 200 mg cada 3 semanas) además del tratamiento habitual (grupo de Pem- brolizumab) o solo el tra- tamiento habitual (grupo de control). El tratamiento habitual consistió en ciru- gía y radioterapia adyu- vante con o sin cisplatino concomitante. El criterio de valoración principal fue la supervivencia li- bre de eventos, evaluada secuencialmente en los participantes cuyos tumo- res expresaban el ligando 1 de muerte programada (PD-L1) con una puntua- ción positiva combinada (CPS) de 10 o más (pobla- ción CPS-10), los partici- pantes cuyos tumores ex- presaban PD-L1 con una CPS de 1 o más (población CPS-1) y todos los partici- pantes. Una CPS más alta indica una mayor propor- ción de células que expre- san PD-L1. Un total de 363 partici- pantes (234 con una CPS ≥ 10 y 347 con una CPS ≥ 1) fueron asignados al grupo de Pembrolizumab y 351 (231 con una CPS ≥ 10 y 335 con una CPS ≥ 1) al grupo de control. Se com- pletó la cirugía en aproxi- madamente el 88 % de los participantes de cada grupo. En el primer análi- sis provisional, la mediana del seguimiento fue de 38,3 meses. La supervivencia libre de eventos a los 36 meses fue del 59,8 % en el grupo de Pem- brolizumab y del 45,9 % en el grupo de control. En la población CPS-10 fue del 58,2 % y 44,9 %, respectivamente y en la población CPS-1 57,6 % y el 46,4 %, respectivamente. Se produjeron acontecimientos adversos relacio- nados con el tratamiento de grado 3 o superior en el 44,6 % de los participantes del grupo de Pembrolizumab y en el 42,9 % de los del grupo de control, incluyendo la muerte en el 1,1 % y el 0,3 %, respectivamente. Se produjeron aconteci- mientos adversos potencialmente mediados por el sistema inmunitario de grado 3 o superior en el 10,0 % de los participantes del grupo de Pem- brolizumab. (1).- Uppaluri R, Haddad RI, Tao Y, Le Tour- neau C, Lee NY, Westra W, et al. Neoadjuvant and Adjuvant Pembrolizumab in Locally Ad- vanced Head and Neck Cancer. N Engl J Med. 2025;393(1):37-50. A R T Í C U L O 0 1 PUBLICADO EN NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE Septiembre-Octubre 2025 | Número 1 | OC | RANME Conclusiones Un t o ta l d e 3 6 3 par t i c i pan t e s f u e r on a s i gnado s a l g ru p o d e P embr o l i z umab y 3 5 1 a l g r u p o d e c on t r o l . Neoadjuvant and adjuvant pembrolizumab in locally advanced head and neck cancer