Observatorio Científico

Página 10 | Observatorio Científico A r t í c u l o s d e s t a c a d o s UN PASO MÁS EN EL TRATAMIENTO DE LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR las pruebas de esfuer- zo debido a la HTAP) en 8 pacientes (5,0 %) del grupo de Sotater- cept y en 46 pacientes (28,8 %) del grupo de placebo. Se produjeron hospitalizaciones no esperadas por empeo- ramiento de la HTAP en 3 pacientes (1,9 %) y 14 pacientes (8,8 %), respectivamente; y se produjeron muertes por cualquier causa en 7 pacientes (4,4 %) y 6 pacientes (3,8 %). No se produjeron casos de septostomía auricular ni de trasplante de pul- món. Los acontecimien- tos adversos más fre- cuentes con Sotatercept fueron epistaxis (31,9 %) y aparición de telan- giectasias (26,2 %). (9).-McLaughlin VV, Hoeper MM, Ba- desch DB, Ghofrani HA, Gibbs JSR, Gom- berg-Maitland M, et al. Sotatercept for Pulmo- nary Arterial Hyper- tension within the First Year after Diag- nosis. N Engl J Med. 2025;393(16):1599-611. Septiembre-Octubre 2025 | Número 1 | OC | RANME Sotatercept es un inhibidor de la señalización de la activina que reduce la morbilidad y la mortalidad entre los pacientes con hipertensión arterial pul- monar (HTPA) de larga dura- ción. Sin embargo, sus efectos en pacientes HTAP durante el primer año tras el diagnóstico no están claros. En este ensayo clínico de fase III, se enrolaron pacientes adul- tos con HTPA de clase funcio- nal II o III de la Organización Mundial de la Salud que habían sido diagnosticados menos de un año antes, tenían un riesgo intermedio o alto de muerte y estaban recibiendo terapia de base doble o triple. Los pacien- tes se distribuyeron aleatoria- mente en un grupo que recibió terapia adicional con Sotater- cept subcutáneo (dosis inicial, 0,3 mg por kilogramo de peso corporal; aumentada hasta la dosis objeti- vo, 0,7 mg por kilogramo) o placebo cada 21 días. El criterio de valoración principal fue el empeoramiento clínico, una combinación de muerte por cualquier causa, hospitalización no planificada por empeoramiento de la HTAP, septostomía auricular, trasplante de pulmón o deterioro del rendimiento en las pruebas de esfuerzo debido a la HTAP, evaluado en un análisis del tiempo hasta el primer evento. El ensayo se interrumpió prematuramente debido a la pérdida del equilibrio clínico tras la publicación de los resultados positivos de ensayos previos con Sotatercept. Se incluyó a un total de 320 pacientes (160 en el grupo de Sotatercept y 160 en el grupo de placebo). La mediana de la duración del seguimiento fue de 13,2 meses. Se produjo al menos un evento del criterio de valoración principal en 17 pa- cientes (10,6 %) del grupo de Sotatercept y en 59 pacientes (36,9 %) del grupo de placebo). Se produjo un deterioro del rendimiento en Entre los adultos con hiper- tensión arterial pulmonar diagnosticados hacía menos de un año, la adición de So- tatercept al tratamiento de base dio lugar a un menor riesgo de empeoramiento clínico que el placebo. Conclusiones Sotatercept for Pulmonary Arterial Hypertension within the First Year after Diagnosis. PUBLICADO EN NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE A R T Í C U L O 0 9